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高价值医用耗材改革方案发布:提升本地化水平,创新高增长企业预期受益

高价值医用耗材直接作用于人体,安全性要求高。它们广泛用于临床外科。然而,近年来,高价格和过度使用等问题已经成为各行各业关注的焦点。

7月31日,国务院办公厅发布了高价值医用耗材改革方案。从价格、服务、监管、政策等方面对医用耗材进行整改,并列出重点分工负责单位和完成期限。

具体内容包括:完善价格形成机制,降低高价值医用耗材的虚拟高价;规范医疗服务行为,严格控制高值医用耗材的不合理使用;完善监督管理机制,严肃查处违法行为;完善配套政策,促进行业健康发展;坚持三个医疗联动,加强组织实施。

在改革下,1000亿元高价值医用耗材市场可能面临一个洗牌期。

挤出价格虚高的“水”医用耗材,给患者就医带来很大负担。

尤其是一些进口品牌,价格甚至更高“吓人”。

首先,让我们看看进口医疗器械的历史价格趋势。从1994年到2017年,价格逐年上涨,从2006年开始直线上升。增长势头变得越来越快。

风能数据显示,2017年医疗器械进口总额达到97亿美元。

然而,2006年,这一数字仅为20亿美元,增长了近4倍。

然而,进口价格的上涨只是开始。当这些医用耗材通过各种渠道最终用于患者时,您不知道会增加多少。其中,“回扣”已成为医用耗材价格高的主要原因之一,也导致了许多腐败案件。

这项政策的出台把高价值医用耗材价格虚高作为关键问题。除了统一编码系统和信息平台、实施健康保险准入和目录动态调整以及制定健康保险支付政策之外,两个最重要的亮点是改进按类别集中采购和取消增加医用耗材。这两项措施将分别于2019年下半年和2019年底前推出。

根据《计划》,高价值医用耗材的分类集中采购将按照量采购、量价结合、促进市场竞争的原则进行探索。

同时,所有公共医疗机构必须通过公共交易和阳光采购在采购平台上采购高价值医用耗材。

对于临床消耗大、采购量大、临床使用和生产成熟的多企业高价值医用耗材,应分类探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展批量协商采购,积极探索跨省联盟采购。

对已通过医疗保险准入、医疗保险支付标准明确、价格相对稳定的高价值医用耗材,实行直接网上采购。

加强对医疗机构高值医用耗材实际采购的监管。

该计划还指出,将取消公共医疗机构医用耗材的增加,所有公共医疗机构医用耗材的“零差价”销售将于2019年底实现。高价值医用耗材的销售价格以购买价格为准。

公共医疗机构因取消增加医用耗材而导致的收入合理减少,主要通过调整医疗服务价格、提供适当的财政补贴、与医疗保险费用挂钩等方式得到妥善解决。

在严格控制医用耗材不合理使用的同时,医用耗材的暴利链条也成为过度医疗背后的驱动力。

看医生时,人们常常会担心医生开的药是否太多或治疗的太多,是否超过了疾病本身的需求,我们是否支付了太多?这是过度医疗现象下留给病人的心理反应。

因为医院需要依靠医用耗材来治疗病人,但是购买这样的设备通常要花费数千万美元。在没有政府补贴的情况下,医院需要依靠利润来支持运营。结果,过度检查、过度用药和过度治疗是常见的,导致医疗资源的大量浪费。

对此,该计划表示将严格履行医疗卫生行业的管理职责,完善重点科室和疾病的临床诊疗标准和指南,严格管理临床路径,提高临床诊疗的标准化水平。

加强高值医用耗材的操作管理,规范临床技术指导行为。

使用单位将高值医用耗材规范使用纳入医务人员规范化培训和继续教育内容,严格按产品说明书、技术操作规范等要求使用。用户单位将高值医用耗材的标准化使用纳入医务人员的标准化培训和继续教育,并严格按照产品规范、技术操作规范等要求使用。

在医务人员管理方面,该计划规定,对违反医疗保险服务协议的行为,应通过面谈、警告、通报批评、责令限期整改和暂停或解除协议等方式进行处理。

完善智能医疗保险审计信息系统建设,加强高值医用耗材大数据分析,重点监控、审计、定期报告,向使用高频率、高成本高值医用耗材的公共医疗机构和人员公开。

建立定点医疗机构和医务人员“黑名单”制度,完善医疗保险定点医疗机构信用评价体系。

面临降价浪潮的高价值医用耗材产品或医用耗材企业的毛利率普遍很高。

风能数据显示,截至8月2日,a股市场共有67家上市公司拥有医疗保健设备和服务。行业平均毛利率为66.57%,几家领先公司的毛利率超过90%。

以正海生物为例。据东方财富报道,2012年至2018年,该公司的毛利率全年保持在93%左右,与茅台相当。

对于相关生产企业,该计划鼓励高价值医用耗材的创新和发展,支持医用耗材的研发和生产,加快高技术高价值医用耗材的注册和审批,促进市场公平竞争。

一些分析师认为,改革计划公布后,高价值耗材将从“高成本、高毛利”转向“低成本、低毛利”。一些具有核心研发能力和创新能力,并有可能进一步替代进口产品的国内领先企业将脱颖而出。

中国医用耗材领域仍有很大的市场空有待开发。

郑海生物年报披露,据中国医用材料协会统计,中国医疗器械市场规模从2001年的179亿元增长到2017年的4440亿元,年均复合增长率约为20.8%,明显高于全球医疗器械市场的平均增长率。

与此同时,据EvaluateMedTech统计,全球医疗器械和药品的消费比例约为1:1。据健康统计,2016年中国医疗市场整体规模(不包括保健品、中草药片、个人护理品和设备)为12850亿元。根据2016年中国医疗器械市场约3700亿元的总规模,医疗器械与医疗消费的比例为0.3:1,远低于全球水平。

一般来说,医用耗材在短期内将面临降价的压力,但减少对进口品牌的依赖可能需要很长时间。

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